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泰福生物相似藥TX01 加拿大藥證申請完成補件
hanshinnews | 승인2020.11.17 11:38

▲泰福生技公司執行長趙宇天。

 

泰福-KY(6541)今(17)日宣布,加拿大主管藥物審查衛生部,去年已接受泰福申請生物相似藥產品TX01加拿大藥證,而在審查期間,泰福應加拿大衛生要求,準備更多審查所需資料,並在美國時間11月16日,完成所有補件要求,重新送件加拿大藥證審查,依照加拿大衛生部的藥證審查程序,補件完成後的審查期約需7~12個月,並在這段期間內視情況查廠。

 

泰福-KY表示,目前積極布局美國市場,也正與數家加拿大商業夥伴討論授權事宜,短期內可望定案,因為加拿大在語言及文化等方面,都與美國相似,因此對於已經開始在美國打基礎的泰福而言,藉由與商業夥伴合作,就能開闢另一個市場,逐步完成攻佔北美版圖的市場布局。

 

根據IMS市場調查公司統計,治療癌症化療所引起的嗜中性白血球減少症 TX-01 (原廠參考藥物為 Neupogen)(Filgrastim),相關產品在加拿大的市場規模,截至2020年6月的過去12個月銷售額為1.23億美元。(來源:ETtoday新聞雲)


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