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快篩EUA被控「內神通外鬼」!下台?吳秀梅:照規定辦理
hanshinnews | 승인2022.06.27 08:07

▲被問到要不要下台,吳秀梅簡短回應:「照規定辦理。」(圖/指揮中心提供)

 

面對國民黨團指控食藥署快篩試劑EUA疑「內神通外鬼」,圖利快篩掮客、快篩蟑螂的風波仍未平歇,食藥署署長吳秀梅今(26)日出席藥師公會全聯會活動時再度被問到此事。她表示,廠商EUA的消息怎麼流出去的,政風調查已經展開,還強調食藥署不允許不法行為。被問到要不要下台,吳秀梅僅短促回答:「對!我們依照規定辦理。」

 

國民黨團昨召開記者會表示,國內申請快篩EUA的廠商有326家,33家廠商通過35份的快篩EUA申請,僅1成可通過授權,並指出當中有8家疑似為問題業者。

 

食藥署長吳秀梅今於藥師公會全聯會活動時表示,所謂8家有問題要看批評的是什麼,有的說人家資本額少,有的會說人家過去做什麼行業,但食藥署審查重點不會看這個,而是提出申請的快篩,效能、安全、品質是否符合要求,而不是去看資本額有多少,大家要把重點弄清楚,食藥署在乎民眾要用到真的有用的快篩,一個真的可以使用的快篩。

 

對於食藥署內部是否有人內神通外鬼,吳秀梅表示,國民黨團有質疑,因此食藥署政風單位已介入,司法已經在調查。

 

被問到國內快篩140億大餅是否為吸引眾多廠商申請的原因?吳秀梅表示,快篩要看市場需求,現在大家只是把看到申請量來做計算,可是台灣不需要這麼多劑量,現在不管藥局、通路、大賣場、很多快篩都有存貨,台灣快篩量足夠,且廠商當時向食藥署申請EUA時候提出的數量,也不一定都會進貨。

 

吳秀梅表示,申請EUA流程是依照「特地醫療器材專賣核准製造輸入辦法」廠商必須提供哪些文件,須按照上面的第九條第二項,若跟我們一樣屬於實質審查的國家,在那個國家拿到EUA了,就可以使用取代文件,她強調一切都是依照法規進行。

 

被問到日前秀出大鑫藥廠包裝盒上,出現簡體字,吳秀梅則反問:「難道寫簡體字就代表made in china嗎?是嗎?」被問到要不要下台,吳秀梅僅短促回答:「對!我們依照規定辦理。」(來源:三立新聞網)


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