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食藥署查廠檢驗不合格 下令「瑪科隆」限期下架回收
hanshinnews | 승인2022.06.23 07:46

「瑪科隆」利舒壓錠0.5毫克外包裝。圖/食藥署提供

「瑪科隆」利舒壓錠0.5毫克外觀。圖/食藥署提供

 

衛福部食藥署今日公布藥品回收警訊,由「盛雲藥品股份有限公司」生產的高血壓藥「"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone)」因產品之含量測定結果未能符合規格,廠商主動進行回收。食藥署提醒民眾,若對用藥有疑慮,可盡速回診與醫師討論,切勿自行停藥。

 

食藥署今日公布,未通過含量測定的藥品批號為「A1Y65、U3Y96」兩批。食藥署品質監督管理組傅淑卿科長表示,此次是食藥署在進行查廠檢驗時發現,該藥品在抽驗時,主成分METOLAZONE含量不足,合格量為90%到110%,但測定結果僅80%。

 

傅淑卿指出,根據健保資料統計,「瑪科隆」在110年度共開出181萬顆,在相同成份的藥品中,市占率達到69%;目前市面上同成分、同劑量、同劑型的藥品許可證共有6張,因此仍有5款藥品可供民眾替換。

 

根據盛雲公司的通報數據,「A1Y65、U3Y96」兩批的產量都為49萬顆,本次預計要回收98萬顆,食藥署下令111年8月9日前完成藥品回收,並限期廠商1個月內提交調查報告。傅淑卿補充,僅這2批需要回收,但盛雲其他批號的藥品仍可繼續使用,民眾不必過度擔心。

 

食藥署也提醒,若民眾有購買到由「盛雲藥品股份有限公司」生產的高血壓藥「"瑪科隆"利舒壓錠0.5毫克 Rixia Tablets 0.5mg“MACRO”(Metolazone)」,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。(來源:聯合新聞網)


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